人体在吸收固体制剂中的药物之前,必须经过崩解和溶解的过程,然后变成溶液。溶出速率决定了药物在体内的吸收率。如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶出速率极慢,可能会影响药物在制剂中的吸收速率或程度。此外,一些药理作用强、安全指数低、吸收快的药物,如果溶出速度过快,可能会引起明显的不反应,维持疗效的时间也会缩短。在这种情况下,应控制制剂中药物的溶出度。
依靠崩解时限试验作为评价标准来评价所有片剂和胶囊的体内吸收显然是不够的,因为通过崩解仪筛网的溶出药物粒径通常在1.6-2.0mm之间,药物需要处于溶液状态才能被人体吸收。吸收,且其粒径计算为A,所以崩解只是药物溶出的初始阶段,后续的分散和溶出过程,崩解时限检查是不可控的,固体制剂的崩解也受处方设计的制约。
制剂、贮存过程和体内诸多复杂因素,所以崩解时限试验不能客观反映药物与辅料之间的关系和影响,而溶出度试验包括崩解和溶出过程。教育更重要。这就是为什么实验室有粉碎机,也需要溶出仪的重要原因。从药物检测的角度来看,溶出度是指药物在特定溶剂中从片剂或胶囊等固体制剂中溶出的速度和程度。大多数口服固体制剂在给药后必须被吸收到血液循环中,达到一定的血药浓度后才生效。
因此,药物从制剂中的释放及其在体液中的溶解是吸收的先决条件。该工艺适用于生物制药。叫做溶解,而溶解的速度和程度叫做溶解。